洁净室按构造分哪些种类

　　哈尔滨手术室净化工程构造分类

　　(1)整体式(或称土建式)洁净室：其特点是，采用土建式围护结构，构成一个或数个洁净室，一般采用集中全面净化或全面与局部净化相结合的方式，此类洁净室由于其结构的特点，一般讲比较坚固耐久，密封性能好，适用于大型洁净室，但施工周期一般较长，运行费用较高。

　　(2)装配式洁净室：该种洁净室的顶棚、墙面均为制造厂制作成板状结构，在现场进行拼装而成。它配备有风机、空气过滤单元，照明等，可组合而成各种型号的洁净室。这种洁净室由于大部分的制作成型工作量在制造厂完成，现场只进行拼装，因此安装周期短，拆装也比较方便，有利于旧厂房的改造，它对安装现场的建筑装修要求并不高，但此类洁净室往往密封性较差，噪声较大，造价也比较高，给安装后的调试检测带来不少困难。

　　(3)局部净化洁净室：此类洁净室往往是在一般的空调房间内，对局部空问进行净化处理，如在空调房间采用净化工作台、自净器、层流罩等。此类洁净室具有安装周期短、造价低，设备移动方便，由于该类洁净室只是在一般的空调房间内对某一局部进行净化处理，因而运行费也较低。但此类使用有其局限性，高效过滤器污染较快。

　　(4)局部与全面净化相结合。其特点是在低洁净度的洁净室内，利用局部净化设备对局部区域实现较高的洁净度。对于此类洁净室来讲，其沽净度一般容易达到，简化了人和物料的净化程序，施工安装局期短，易于适应生产工艺的变动，噪声较大，产品和物料离开工作区时易于污染。

　　不同药剂生产洁净车间对洁净室的要求

　　1．片剂生产

　　片剂车间的空调系统除要满足厂房的净化要求和温湿度要求外，重要的一条就是要对生产区的粉尘进行有效控制，防止粉尘通过空气系统发生混药或交叉污染。

　　为实现上述目标，除在车间的工艺布局、工艺设备选型、厂房、操作和管理上采取一系列措施外，对空气净化系统要做到：在产尘点和产尘区设隔离罩和除尘设备；控制室内压力，产生粉尘的房间应保持相对负压；合理的气流组织；对产品换批生产的片剂车间，产生粉尘的房间不采用循环风。控制粉尘装置可用：沉流式除尘器、环境控制室、逆层流称量工作台等。

　　2．粉针生产

　　粉针生产的成品不做灭菌处理，主要工序需处于高级别洁净室中，瓶子灭菌、冷却、分装、加塞等产品暴露于空间的工序均须处于100级保护下。主要生产工序温度为20—22℃，相对湿度45％一50％。在粉针流水线上，可采用灭菌隧道、分装机、加盖机的空气净化装置，也可应用粉针生产层流等技术。

　　3．水针剂生产

　　水针剂生产不能在容器中灭菌的无菌产品与能灭菌的产品，其主要生产工序对洁净度有着不同的要求，前者的灌封及瓶处理要求100级，后者为10 000级；大针和小针(<50ml)对级别的要求也不同，能热压灭菌大针的过滤，罐封亦需处于100级环境下。一般规定：水针剂100级、10000级区：温度20～23℃，相对湿度55％一65％。

　　净化系统可使用水针剂洗、灌、封联动机的空气净化装置或选用u形布置的水针流水线。